头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

奋楫扬帆正当时！第十八、十九届中国电影华表奖颁奖典礼将于5月23日隆重举行

北京 – 2023年5月16日，国家电影局宣布，由中共中央宣传部电影局（国家电影局）主办的第十八届、十九届中国电影华表奖颁奖典礼将于5月23日（星期二）晚在北京国家体育馆隆重举行。届时，将揭晓两届评选结果，表彰近年来取得突出成绩的优秀影片和电影工作者。

中国电影华表奖是中国电影政府奖，代表着中国电影最高荣誉，与中国电影金鸡奖、大众电影百花奖一起，始终吸引着电影工作者的积极参与和广大观众的热切关注。

时隔四年，华表奖颁奖典礼与全国电影工作者、全国电影观众再次喜相逢，可谓意义非凡。本次颁奖典礼主题为“奋楫扬帆正当时”，旨在激励广大电影工作者不忘初心、牢记使命，以昂扬的斗志和饱满的热情，创作更多思想精深、艺术精湛、制作精良的优秀电影作品，推动中国电影高质量发展。

据悉，本次华表奖评选工作坚持质量第一、强化精品意识，以思想精深、艺术精湛、制作精良为标准；坚持把社会效益放在首位、社会效益和经济效益相统一；坚持公开、公平、公正原则，严格标准、严格程序，优中选优、宁缺毋滥，集中评选出一批弘扬民族精神和时代精神，积极反映现实生活，深受广大观众喜爱的优秀作品。

第十八届、十九届中国电影华表奖的评选结果，充分体现了近年来中国电影创作的丰硕成果和发展进步，必将对推动中国电影高质量发展产生积极作用。

期待两届华表奖的精彩揭晓，让我们共同见证中国电影的辉煌成就！

新闻延伸：

• 本次华表奖颁奖典礼将邀请电影界代表共同出席，包括老一辈电影艺术家、电影界中坚力量和青年电影人等。
• 届时，CCTV-6电影频道将对红毯仪式、颁奖典礼进行全程直播，并于5月22日至23日推出大型融媒体直播活动，全景直击华表盛况。

附：

• 第十八届、十九届中国电影华表奖提名名单：https://zh.wikipedia.org/zh-cn/%E7%AC%AC18%E3%80%8119%E5%B1%86%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E9%9B%BB%E5%BD%B1%E8%8F%AF%E8%A1%A8%E7%8D%8E